FDA接受肉毒桿菌毒素補(bǔ)充劑的許可申請

在該公司宣布美國食品和藥物管理局接受兩種補(bǔ)充肉毒桿菌毒素治療許可申請后，Allergan(AGN - Get Report)股價(jià)在周四交易中上漲超過3%。

這兩種新療法適用于2歲及以上患有上肢和下肢痙攣的兒科患者。下肢藥物將進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的10個(gè)月復(fù)查，而上肢治療已被指定為將在今年第二季度開始的為期6個(gè)月的優(yōu)先審查。

該公司的抑郁癥治療候選人在肉毒桿菌毒素制造商受到壓力使其投資組合多樣化的三個(gè)后期研究失敗后，這一消息有助于減少這種下降。

“我們對(duì)這些結(jié)果深感失望，它們生動(dòng)地提醒人們，藥物開發(fā)極具挑戰(zhàn)性，特別是在精神健康方面。我們感謝患者，他們的護(hù)理人員以及支持這些臨床研究的研究人員。我們?nèi)匀恢铝τ贏llergan首席研發(fā)官David Nicholson表示，開發(fā)新的改變生命的藥物以應(yīng)對(duì)全球日益嚴(yán)重的精神疾病。

據(jù)CNBC報(bào)道，加拿大皇家銀行資本公司的Randall Stanicky在一份報(bào)告中表示，抑郁癥治療測試的數(shù)據(jù)是今年最令人期待的數(shù)據(jù)，其失敗將使Allergan的銷售機(jī)會(huì)達(dá)到10億至20億美元。

加上Allergan的負(fù)面壓力，美國食品和藥物管理局本周批準(zhǔn)了Johnson&Johnson制造的鼻噴霧抗抑郁藥(JNJ - Get Report)。

Allergan面臨來自激進(jìn)股東的壓力，其中包括對(duì)沖基金經(jīng)理David Tepper，他希望該公司能夠自行出售。

強(qiáng)生公司是Jim Cramer的行動(dòng)警報(bào)PLUS慈善信托的關(guān)鍵人物。