批準(zhǔn)蘋果手表ECG功能

健康監(jiān)管機(jī)構(gòu)已正式批準(zhǔn)在Apple Watch中使用ECG功能，這意味著該地區(qū)的用戶可能很快就會(huì)看到該功能已啟用。

在最近批準(zhǔn)了Apple Watch的不規(guī)則節(jié)奏通知后，地方現(xiàn)已將ECG功能列在治療用品注冊(cè)簿(ARTG)中。

“ ECG應(yīng)用程序是純軟件的移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序，旨在與Apple Watch一起使用，以創(chuàng)建，記錄，存儲(chǔ)，傳輸和顯示類似于Lead I ECG的單通道心電圖(ECG)。” ARTG文檔，首次發(fā)現(xiàn)通過8位。

它繼續(xù)說：“ ECG應(yīng)用程序確定可分類波形上是否存在房顫(AF)或竇性心律。”在列出有關(guān)該功能使用的多種限制和條件之前，它繼續(xù)進(jìn)行。

它說：“不建議有其他已知的心律失常的用戶使用ECG應(yīng)用程序。” “ ECG應(yīng)用程序僅供非處方(OTC)使用。ECG應(yīng)用程序顯示的ECG數(shù)據(jù)僅供參考。用戶無意在未經(jīng)咨詢的情況下根據(jù)設(shè)備輸出來解釋或采取臨床措施與合格的衛(wèi)生專業(yè)人員。”

自獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn)以來，Apple將ECG引入Apple Watch已有兩年多了。該功能最近已更新，世界各地的衛(wèi)生部門一直在穩(wěn)步增加他們的批準(zhǔn)。

該心電圖功能需要一個(gè)蘋果腕表系列4或更高版本，但不規(guī)則的節(jié)奏通知適用于任何觀看運(yùn)行watchOS 5.1.2或更高版本。