國家藥監(jiān)局將對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛證行為整治

今年央視3·15晚會公布重慶當?shù)囟嗉宜幍瓿霈F(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師掛證情況后，國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥監(jiān)會等部門發(fā)布通知要求，未來6個月內(nèi)，國家藥監(jiān)局將對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治，對執(zhí)業(yè)藥師準入門檻和執(zhí)業(yè)藥師行為監(jiān)管等進行調(diào)整。

“提升執(zhí)業(yè)藥師學歷及能力是未來發(fā)展方向，但執(zhí)業(yè)藥師‘掛證’行為是歷史遺留問題，其中一個原因是執(zhí)業(yè)藥師資源不足，一些藥店也不愿意主動違規(guī)。”3月21日，中康資訊總裁吳瀚在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示。

吳瀚表示，零售藥店行業(yè)的發(fā)展需要循序漸進。“這些調(diào)整，會使得藥店成本提升，但可能也不一定能有效地解決問題。同時這也將對藥店零售行業(yè)進行一定洗牌，直接影響藥店尤其是一些單體藥店的生存。”

即將建立的零售藥店分類分級管理制度也直接受到執(zhí)業(yè)藥師隊伍的影響，這對藥店而言更是生死考。據(jù)北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣推算，最多只有1/6的藥店可以達到國家規(guī)定的AAA級別，到時預計45萬多家藥店超過一半會倒閉。

缺口巨大

3月15日，央視曝光了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象后，國家相關部門迅速出臺了相關通知。

3月16日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《及時布置央視3·15晚會曝光案件查處工作》的通知;3月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》;3月20日，人力資源和社會保障部官網(wǎng)也發(fā)布了《關于印發(fā)<執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定><執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法>的通知》(下稱12號文)。

國家藥監(jiān)局要求在全國開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治，要求所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查，凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務的執(zhí)業(yè)藥師，應立即改正或于4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

12號文提到對執(zhí)業(yè)藥師準入門檻和執(zhí)業(yè)藥師行為監(jiān)管等調(diào)整，將執(zhí)業(yè)藥師的最低門檻從“中專學歷”提升至“大專學歷”，并增加了“取得藥學類、中藥學類相關專業(yè)相應學歷或?qū)W位的人員，在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年”的要求。

在中國藥科大學研究生院院長邵蓉看來，在注冊執(zhí)業(yè)藥師的人員中，本科以下比例特別高，更多集中在大專及以下學歷。對于很多中專學歷的人來說，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，是其選擇和提升就業(yè)的一條路徑。此次12號文提高了執(zhí)業(yè)藥師準入門檻，揭示國家越來越重視執(zhí)業(yè)藥師學歷和能力的提升。

不過，雖然12號文對中專學歷設置了新舊制度平穩(wěn)過渡的銜接方案，過渡期截至2020年12月31日，但多位業(yè)內(nèi)人士認為，這或?qū)⒃诙虝r間內(nèi)加大執(zhí)業(yè)藥師缺口。

3月20日，成都某藥店負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，很多藥店的執(zhí)業(yè)藥師都是年紀較大且為中專學歷，而且執(zhí)業(yè)藥師考試通過率很低，2018年合格率僅為14.1%。

“有些地方還根據(jù)零售藥店經(jīng)營面積對執(zhí)業(yè)藥師配備制定一些地方性規(guī)定，如經(jīng)營面積超過120平方每增加60平方再增加1名藥師等。”他說。

國務院發(fā)布《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量提出，到2020年每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，而2018年平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.4人。

全國零售藥店的數(shù)量已經(jīng)超過45萬家。而據(jù)統(tǒng)計，截至2018年底，全國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總人數(shù)累計達到103萬人，但全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為46萬余人。其中，注冊于零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師418576人，占注冊總數(shù)的89.4%，還有一成多的執(zhí)業(yè)藥師注冊在醫(yī)療機構或藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)。

同時，我國現(xiàn)行藥師管理制度實行“雙軌制”。其中，藥品流通領域的藥師由藥監(jiān)部門負責管理，實行執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度;醫(yī)療機構的藥師由衛(wèi)健部門管理，實行專業(yè)技術職務任職資格制度，雙軌并行且行業(yè)間尚無合法的流動通道。即使長期在醫(yī)療機構工作的經(jīng)驗豐富的藥師，在未取得執(zhí)業(yè)藥師資格的情況下也不能在零售藥店提供服務。

藥店洗牌

按照《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。這也意味著執(zhí)業(yè)藥師的隊伍直接影響著零售藥店的發(fā)展。

根據(jù)中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)，2018年全國零售終端市場總體規(guī)模達到3842億元(按零售價計算)。我國藥店數(shù)量45萬家，店均服務人數(shù)約3000人。截至2017年末，全國共有藥品零售連鎖企業(yè)5409家(下轄門店229224家)、零售單體藥店224514家。

3月21日，另有業(yè)內(nèi)資深人士向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，執(zhí)業(yè)藥師缺口如果不能盡快補上，即將實行的零售藥店分類分級管理制度使得一部分藥店可能面臨關閉。

而在包括史立臣等多位業(yè)內(nèi)人士看來，零售藥店分類分級管理或?qū)σ恍┧幍戤a(chǎn)生致命的影響。

2018年11月23日，商務部發(fā)布《關于<全國零售藥店分類分級管理指導意見(征求意見稿)>公開征求意見的通知》指出到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立;2025年，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系基本建立。

依據(jù)征求意見稿，零售藥店將被分為三類，而對零售藥店進行分類的四方面標準中，人員配備標準成為關鍵。依據(jù)不同類別，藥店需要配備的藥師、執(zhí)業(yè)藥師及藥學技術人員數(shù)量要求不一。例如，三類零售藥店應配備至少2名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師及以上職稱的藥學技術人員，實行網(wǎng)上集中審方的藥品零售連鎖企業(yè)門店，可視為配備1名執(zhí)業(yè)藥師。

對于執(zhí)業(yè)藥師短缺及存在的掛證問題，上述藥店負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，希望盡快建立統(tǒng)一跨部門的藥學執(zhí)業(yè)資格與技術職稱互評體系，打破藥師管理“雙軌制”所形成的行業(yè)壁壘，打通人才流動通道。“鼓勵醫(yī)療機構藥師退休后或利用業(yè)余時間到零售藥店開展藥學服務，更好利用有限藥師專業(yè)資源，緩解執(zhí)業(yè)藥師不足的困境。”

“希望相關部門適當放寬慢病患者購買處方藥審方藥師資質(zhì)條件，允許藥品零售連鎖企業(yè)實行遠程審方，建立醫(yī)療機構與零售藥店的處方信息互通機制，在保證處方信息可監(jiān)控的情況下，明晰處方醫(yī)師與審方藥師的責權劃分，并借此改變零售藥店處方稀缺、執(zhí)業(yè)藥師價值弱化的現(xiàn)狀。”上述從事藥品零售行業(yè)的資深人士表示。