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印度格列寧現(xiàn)在還有嗎(印度為什么能生產(chǎn)高仿藥)

2022-07-11 00:09:02 編輯:司空凡信 來(lái)源:
導(dǎo)讀 大家好,綜合小編來(lái)為大家講解下。印度格列寧現(xiàn)在還有嗎,印度為什么能生產(chǎn)高仿藥很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧!印度格列寧現(xiàn)在

大家好,綜合小編來(lái)為大家講解下。印度格列寧現(xiàn)在還有嗎,印度為什么能生產(chǎn)高仿藥很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧!

印度格列寧現(xiàn)在還有嗎 印度為什么能生產(chǎn)高仿藥

  四海網(wǎng):《我不是藥神》電影大火,因?yàn)樗|及到所有人的敏感地帶,是法律與人情的博弈,是禁藥和救命的取舍,通過(guò)影片我們知道印度格列寧是高仿藥,那么這種高仿藥還存在嗎?一起來(lái)看看吧。

  國(guó)外的藥物進(jìn)口都需要在國(guó)內(nèi)先臨床試驗(yàn),沒(méi)有經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)是不能賣(mài)的,因?yàn)楦鲊?guó)標(biāo)準(zhǔn)不一樣,同時(shí)也涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),原產(chǎn)公司的壓力也是一方面。印度的仿制藥很多,現(xiàn)在還在賣(mài),不過(guò)現(xiàn)在中國(guó)患者吃的最多的叫易瑞沙,大概人民幣250塊錢(qián)一個(gè)月。

  《我不是藥神》中程勇因違法銷(xiāo)售印度格列寧而入獄,盡管印度格列寧在印度有全套手續(xù),但在我國(guó)就屬于違法藥物。那為什么印度可以生產(chǎn)格列寧仿制藥,而中國(guó)等到專(zhuān)利到期之后才可以生產(chǎn)呢?

  1970 年印度頒布的《專(zhuān)利法》使印度企業(yè)可以合法地仿制跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的專(zhuān)利藥品。印度制藥企業(yè)通常在跨國(guó)制藥企業(yè)引入新產(chǎn)品后,通過(guò)逆向工程技術(shù)開(kāi)發(fā)新的生產(chǎn)方法,生產(chǎn)仿制型產(chǎn)品。20 世紀(jì) 80 年代,印度是世界上藥品價(jià)格最低的國(guó)家,藥品價(jià)格上漲速度也低于其它國(guó)家水平。多年來(lái),印度政府還一直通過(guò)貸款、產(chǎn)業(yè)合作伙伴計(jì)劃等多種方式支持仿制藥發(fā)展。與此同時(shí),政府通過(guò)政策松緊來(lái)引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品、杜絕違法仿制藥。才讓印度制藥企業(yè)在仿制中不斷創(chuàng)新,才有了世界藥房的美譽(yù)。

  2011年,恢復(fù)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù),開(kāi)啟了印度醫(yī)藥制度改革,產(chǎn)品專(zhuān)利制度的執(zhí)行促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新。另一方面,專(zhuān)利制度與國(guó)際接軌,促使印度醫(yī)藥企業(yè)出口到更多新市場(chǎng),對(duì)已有市場(chǎng)出口產(chǎn)品的種類(lèi)也更加豐富,其中對(duì)歐洲、美國(guó)等規(guī)范市場(chǎng)的出口增速更快。更重要的是,印度本土藥企也在仿制藥的生產(chǎn)過(guò)程中,積累了大量的經(jīng)驗(yàn)、學(xué)習(xí)到了先進(jìn)的技術(shù),為他們本國(guó)開(kāi)發(fā)自己的專(zhuān)利藥打下了深厚的基礎(chǔ)。

  “中國(guó)是仿制藥大國(guó),但是創(chuàng)新能力不強(qiáng),中國(guó)市場(chǎng)幾乎沒(méi)有靶向藥物的仿制藥,構(gòu)不成競(jìng)爭(zhēng),靶向藥物的藥價(jià)自然降不下來(lái)。”國(guó)內(nèi)醫(yī)藥部門(mén)一位不愿意透露名字的人士接受媒體采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)。

  作為專(zhuān)利藥品,瑞士諾華格列衛(wèi)的專(zhuān)利受到法律的嚴(yán)格保護(hù)。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥,國(guó)際專(zhuān)利法對(duì)其網(wǎng)開(kāi)一面,允許一國(guó)在特殊情況下實(shí)行專(zhuān)利強(qiáng)制許可,對(duì)這種藥品進(jìn)行仿制。

  近幾年,印度獲批的仿制藥申請(qǐng)基本都占到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的約1/3,暫時(shí)性批準(zhǔn)占到近40%。有分析稱(chēng),中國(guó)作為仿制藥的另一大市場(chǎng),仿制藥生產(chǎn)和印度相比無(wú)論是在規(guī)模還是質(zhì)量上,都有著極大的差距。現(xiàn)在印度格列寧還有嗎?當(dāng)然是有的,目前仍然有很多中國(guó)慢粒患者吃的是印度Natco生產(chǎn)的Veenat。

印度格列寧現(xiàn)在還有嗎 印度為什么能生產(chǎn)高仿藥

  四海網(wǎng):《我不是藥神》電影大火,因?yàn)樗|及到所有人的敏感地帶,是法律與人情的博弈,是禁藥和救命的取舍,通過(guò)影片我們知道印度格列寧是高仿藥,那么這種高仿藥還存在嗎?一起來(lái)看看吧。

  國(guó)外的藥物進(jìn)口都需要在國(guó)內(nèi)先臨床試驗(yàn),沒(méi)有經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)是不能賣(mài)的,因?yàn)楦鲊?guó)標(biāo)準(zhǔn)不一樣,同時(shí)也涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),原產(chǎn)公司的壓力也是一方面。印度的仿制藥很多,現(xiàn)在還在賣(mài),不過(guò)現(xiàn)在中國(guó)患者吃的最多的叫易瑞沙,大概人民幣250塊錢(qián)一個(gè)月。

  《我不是藥神》中程勇因違法銷(xiāo)售印度格列寧而入獄,盡管印度格列寧在印度有全套手續(xù),但在我國(guó)就屬于違法藥物。那為什么印度可以生產(chǎn)格列寧仿制藥,而中國(guó)等到專(zhuān)利到期之后才可以生產(chǎn)呢?

本文到此結(jié)束,希望對(duì)大家有所幫助。


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