國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》

國(guó)家衛(wèi)健委近日發(fā)布《通知》要求，從優(yōu)化抗菌藥物管理模式、提高抗菌藥物合理應(yīng)用能力等方面，部署抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，保證醫(yī)療質(zhì)量，遏制細(xì)菌耐藥。

本網(wǎng)采訪發(fā)現(xiàn)，目前我國(guó)抗菌藥物不合理使用主要有4種表現(xiàn)，隨著監(jiān)管力度的加強(qiáng)和相關(guān)機(jī)制的完善，抗菌藥物臨床濫用現(xiàn)象已經(jīng)明顯改善。接下來(lái)，應(yīng)持續(xù)做好抗菌藥物臨床管理，并降低畜牧、養(yǎng)殖領(lǐng)域的濫用和工業(yè)領(lǐng)域造成的環(huán)境污染。

抗菌藥不合理使用引起重視

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部主任丁玉峰接受本網(wǎng)采訪時(shí)介紹，抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來(lái)，治愈并挽救了無(wú)數(shù)患者的生命。然而，抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥問(wèn)題，也成為全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題，引起各國(guó)和全社會(huì)的高度關(guān)注。

丁玉峰表示，抗菌藥物不合理使用易對(duì)人體健康造成較大危害，更為可怕的是，可能導(dǎo)致細(xì)菌耐藥，甚至誘導(dǎo)產(chǎn)生“超級(jí)細(xì)菌”，使有效的抗菌藥物效果變差，或者完全無(wú)效。

世界衛(wèi)生組織此前發(fā)布的報(bào)告指出，抗菌藥物的耐藥性已對(duì)人類健康造成嚴(yán)重威脅。目前，世衛(wèi)組織確定的12種重點(diǎn)病原體，對(duì)現(xiàn)有抗菌藥物的耐藥性越來(lái)越強(qiáng)。2011年的世界衛(wèi)生日將主題定為“抗菌素耐藥性：今天不采取行動(dòng)明天就無(wú)藥可用”，以提高公眾對(duì)細(xì)菌耐藥的認(rèn)識(shí)和關(guān)注。

丁玉峰介紹，我國(guó)抗菌藥物不合理使用主要表現(xiàn)為4種：一是用藥途徑不合理，過(guò)量采用靜脈注射的方式;二是醫(yī)務(wù)人員對(duì)用藥指南依從性不高，包括用藥療程偏長(zhǎng)、劑量不合理、無(wú)適應(yīng)癥用藥等;三是聯(lián)合用藥不合理，包括用藥沒(méi)有明確指征、重復(fù)用藥等問(wèn)題;四是公眾認(rèn)識(shí)程度不高，把抗菌藥物當(dāng)作“萬(wàn)能藥”預(yù)防治療各種疾病等。

抗菌藥物監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)

近年來(lái)，抗菌藥物合理應(yīng)用問(wèn)題越來(lái)越受到各級(jí)醫(yī)院及衛(wèi)生行政管理部門(mén)的重視，我國(guó)相繼出臺(tái)多項(xiàng)干預(yù)管理措施。2012年，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》出臺(tái)，標(biāo)志著我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道;2016年，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等14部門(mén)聯(lián)合制定了《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016--2020年)》，第一次把細(xì)菌耐藥問(wèn)題上升到國(guó)家層面進(jìn)行戰(zhàn)略部署和安排。

此外，自2008年以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委多次發(fā)布抗菌藥臨床管理工作的相關(guān)通知。今年發(fā)布的《通知》提到，二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科要在2020年以前設(shè)立以收治細(xì)菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立規(guī)范合理的培訓(xùn)考核制度，經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師，才能授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)，不得單純依據(jù)醫(yī)師職稱授予處方權(quán)限。

“感染病區(qū)的建設(shè)是為了讓專業(yè)學(xué)科來(lái)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥在臨床方面的管理，通過(guò)多學(xué)科診療的模式，加快感染性疾病診療能力建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師處方權(quán)的管理主要是從能力建設(shè)方面考慮，尤其是針對(duì)基層衛(wèi)生人員水平能力不足的現(xiàn)狀。” 武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所常務(wù)副所長(zhǎng)林麗開(kāi)表示，“從今年的《通知》來(lái)看，我國(guó)對(duì)于抗菌藥物的管理已經(jīng)上升到規(guī)范化、系統(tǒng)化的層面了。”

隨著監(jiān)管力度的加強(qiáng)和相關(guān)機(jī)制的完善，我國(guó)在抗菌藥物合理使用方面取得了一定成效。《中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展報(bào)告2017》顯示，全國(guó)納入監(jiān)測(cè)的192所三甲醫(yī)院近年的臨床數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)臨床抗菌藥物使用率逐年下降，住院患者和門(mén)診患者的抗菌藥物使用率均降至世衛(wèi)組織建議的30%以內(nèi)。

“相比抗菌藥物臨床濫用，當(dāng)前更應(yīng)重視畜牧、養(yǎng)殖領(lǐng)域的濫用和工業(yè)領(lǐng)域造成的環(huán)境污染。”林麗開(kāi)表示，“養(yǎng)殖戶為使豬、牛、羊不得病，喂食大量的抗菌藥物，屠宰后的藥物殘留可能通過(guò)餐食進(jìn)入人體;抗菌藥制藥企業(yè)廢棄物排放不達(dá)標(biāo)，進(jìn)入江河湖海也會(huì)造成環(huán)境中的污染，未來(lái)這些方面或是監(jiān)管重點(diǎn)。”

持續(xù)管好抗菌藥 促進(jìn)合理用藥

抗菌藥物不合理使用也是我國(guó)用藥安全問(wèn)題的一個(gè)突出表現(xiàn)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2017年)》，2017年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表142.9萬(wàn)份，較2016年降低了0.1%。

值得注意的是，化學(xué)藥品例次數(shù)中抗感染藥(42.3%)繼續(xù)排在首位，超過(guò)后兩位心血管系統(tǒng)用藥(10.0%)，腫瘤用藥(7.3%)占比之和。而在抗感染藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量排名前3位的藥品類別是頭孢菌素類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類，排名前3位的品種為左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松，均為抗菌類藥物。

“持續(xù)做好抗菌藥物臨床管理，是保障用藥安全，推動(dòng)合理用藥事業(yè)的關(guān)鍵一步。”林麗開(kāi)表示，“規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為，促進(jìn)臨床合理用藥也是國(guó)家建立藥品供應(yīng)保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性的基礎(chǔ)，是控制不合理藥物治療費(fèi)用的重要手段。”

丁玉峰認(rèn)為，促進(jìn)合理用藥保障用藥安全，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步發(fā)揮藥師的作用。“通過(guò)轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式，加強(qiáng)藥師在門(mén)診患者用藥咨詢、住院患者用藥管理等方面的優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)讓藥師深入到臨床用藥中，加強(qiáng)處方審核調(diào)劑和處方點(diǎn)評(píng)力度，做好用藥監(jiān)測(cè)和報(bào)告。”丁玉峰說(shuō)。

前述《報(bào)告》中還指出，我國(guó)抗菌藥物的臨床使用率逐年下降，但抗菌藥物仍存在濫用的風(fēng)險(xiǎn)隱患。其中主要的原因在于公眾對(duì)抗菌藥物認(rèn)知尚存誤區(qū)，將其視為“特效藥”、“萬(wàn)能藥”，不合理使用從而導(dǎo)致不良后果。

“提高公眾合理用藥意識(shí)刻不容緩。除了發(fā)揮媒體宣傳的作用外，廣大醫(yī)師、藥師隊(duì)伍應(yīng)當(dāng)行動(dòng)起來(lái)，積極主動(dòng)宣傳合理用藥知識(shí)，為患者提供詳細(xì)的用藥監(jiān)護(hù)策略。此外，要加快醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建設(shè)，促進(jìn)優(yōu)勢(shì)醫(yī)療資源下沉，加強(qiáng)基層醫(yī)師隊(duì)伍培訓(xùn)，提高基層用藥水平。”丁玉峰表示。