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通用EpiPen替代品于2019年初上市

2019-03-13 17:30:38 編輯: 來源:
導(dǎo)讀 仿制藥商Sandoz周四宣布計(jì)劃于明年初開始在美國銷售EpiPen替代品。名牌噴油器因價格上漲和供應(yīng)問題而受到抨擊。EpiPen注射器用于阻止對昆蟲

仿制藥商Sandoz周四宣布計(jì)劃于明年初開始在美國銷售EpiPen替代品。名牌噴油器因價格上漲和供應(yīng)問題而受到抨擊。

EpiPen注射器用于阻止對昆蟲叮咬,堅(jiān)果和其他食物的危及生命的過敏反應(yīng)。由于生產(chǎn)問題,占據(jù)市場主導(dǎo)地位的品牌EpiPen自春季開始供不應(yīng)求。

Sandoz將以Symjepi的名義銷售含有相同藥物激素腎上腺素的預(yù)充式注射器。兩個人的價格是250美元,沒有保險(xiǎn)。

EpiPen的兩個通用版本在美國以每對300美元的價格出售,其中一個來自EpiPen賣家Mylan。該公司開始銷售自己的仿制藥,因?yàn)樗磸?fù)加息,將其定價從94美元上調(diào)至608美元,這對于一對名牌EpiPens而言。

但是,根據(jù)保險(xiǎn),折扣和藥房的不同,人們支付的費(fèi)用也各不相同。

Mylan的注射器由輝瑞的子公司制造,該公司正在升級工廠以解決質(zhì)量問題。這導(dǎo)致生產(chǎn)減速。輝瑞周四表示,它正在出貨一些注射器,預(yù)計(jì)未來幾個月將出貨更多。

短缺導(dǎo)致包括Auvi-Q在內(nèi)的其他類似產(chǎn)品暫時短缺。因此,美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)允許一些制造商延長到期日。父母們爭先恐后地尋找嚴(yán)重過敏兒童的設(shè)備,CBS新聞今年早些時候報(bào)道說,有些人甚至不得不讓孩子們失學(xué),直到找到替代品。

作為諾華公司的一部分,Sandoz將出售由Adamis Pharmaceuticals Corp.制造的成人劑量的注射器。隨后將推出兒童版。以色列的Teva Pharmaceutical Industries上周開始在美國銷售數(shù)量有限的新通用EpiPen。

Teva版本是第一個獲得FDA批準(zhǔn)的通用版本。“這個批準(zhǔn)是指居住與誰需要不斷獲得挽救生命的腎上腺素嚴(yán)重過敏的患者應(yīng)該有一個成本更低的選擇,以及其他經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品,以幫助打擊毒品短缺的產(chǎn)品,” FDA局長斯科特·戈特利布在說新聞發(fā)布 時該決定于8月宣布。


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