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隨著美國食品和藥物管理局批準Tadalafil片劑 Alembic Pharma獲益

2019-04-04 16:05:19 編輯： 來源：
導讀 在該公司獲得Tadalafil片劑批準后，Alembic Pharmaceuticals股價在3月27日盤中上漲1 5%。10時55分，Alembic Pharmaceuticals報價為535 10

在該公司獲得Tadalafil片劑批準后，Alembic Pharmaceuticals股價在3月27日盤中上漲1.5%。10時55分，Alembic Pharmaceuticals報價為535.10盧比，上漲5.55盧比，即1.05%。

該公司在其新聞稿中表示，它已獲得美國食品和藥物管理局(USFDA)的批準，其縮寫的新藥申請(ANDA)他達拉非片劑USP，2.5毫克，5毫克，10毫克和20毫克。

經(jīng)批準的ANDA在治療上等同于Eli Lilly and Company(Lilly)的參考列出的藥物(RLD)，Cialis片劑，2.5mg，5mg，10mg和20mg。

他達拉非片劑的所有優(yōu)點均用于治療勃起功能障礙(ED)。替達拉非片劑5mg強度另外用于治療良性前列腺增生(BPH)的體征和癥狀。

Alembic此前已獲得該ANDA的初步批準。

Alembic現(xiàn)在共有89個ANDA批準(77個最終批準和12個初步批準)來自USFDA。

10月54日，Alembic Pharmaceuticals的報價為535.10盧比，上漲5.55盧比，或BSE的1.05%。


標簽： 美國食品
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