盡管USFDA對(duì)Mandideep單位的擔(dān)憂盧平上漲了2％

2019-03-17 10:55:01 編輯：來源：

導(dǎo)讀股價(jià)羽扇豆上漲，盤中2%，3月14日，盡管美國FDA分類的檢查在曼迪德埃普(1號(hào)機(jī)組)設(shè)備所指示的官方行動(dòng)(OAI)。美國食品和藥物管理局(USFDA)

股價(jià)羽扇豆上漲，盤中2%，3月14日，盡管美國FDA分類的檢查在曼迪德埃普(1號(hào)機(jī)組)設(shè)備所指示的官方行動(dòng)(OAI)。

美國食品和藥物管理局(USFDA)已將該公司位于Madhya Pradesh的Mandideep Unit 1的檢驗(yàn)分類為OAI，因擔(dān)心生產(chǎn)規(guī)范而阻止該廠的產(chǎn)品批準(zhǔn)。

該公司在一份交換文件中表示，“USFDA表示該設(shè)施可能受到監(jiān)管或行政管轄，并可能拒絕批準(zhǔn)該設(shè)施上市的任何待決申請(qǐng)或補(bǔ)充。”

管理層表示，沒有新的藥物主文件(DMF)和縮寫的新藥申請(qǐng)(ANDA)等待Mandideep(第1單元)設(shè)施的審查或批準(zhǔn)。

聲明補(bǔ)充說：“該公司并不認(rèn)為這種分類會(huì)對(duì)供應(yīng)中斷或該設(shè)施運(yùn)營的現(xiàn)有收入產(chǎn)生影響。”

盧平說，它正在向美國食品和藥品管理局發(fā)送更正的糾正措施，并仍然希望取得積極成果。

外國經(jīng)紀(jì)公司野村(Nomura)維持對(duì)盧平的買入評(píng)級(jí)，目標(biāo)是每股1,017盧比。

麥格理維持買入評(píng)級(jí)，目標(biāo)是每股716盧比。

11時(shí)05分，盧平的報(bào)價(jià)為768.45盧比，上漲4.55盧比，或瘋牛病的0.60%。

標(biāo)簽： USFDA

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