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三星表示,其最新的Galaxy手表將能夠測量血壓,這對(duì)醫(yī)生和消費(fèi)者來說都是一個(gè)大問題 - 但目前還不清楚該功能實(shí)際上有多大用處。
高血壓或高血壓與心臟病,中風(fēng),腎病和其他疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。不幸的是,不僅許多人在不知情的情況下患有高血壓,準(zhǔn)確測量血壓是棘手的,因?yàn)樗谝惶熘械牟煌瑫r(shí)間變化如此之多并且響應(yīng)不同的情緒和身體事件。杜克大學(xué)(Duke University)的心臟病專家安娜瑪麗納瓦(Ann Marie Navar)說:“如果更多戴手表的人一般都更了解自己的血壓,那就太棒了。” 一種連續(xù)監(jiān)測血壓的簡單方法可以幫助患者在醫(yī)生訪問之間檢查他們的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。它還可以讓研究人員更好地研究血壓和健康之間的關(guān)系。
三星手表是否可以做到這一點(diǎn)仍然是一個(gè)懸而未決的問題。據(jù)加利福尼亞大學(xué)舊金山分校的心理生理學(xué)家溫迪·門德斯(Wendy Mendes)幫助三星開發(fā),該公司一直缺乏細(xì)節(jié),但似乎手表將使用光學(xué)傳感器來讀取血壓,使用一種稱為光電容積描記術(shù)(PPG)的技術(shù)。工具。
這個(gè)功能實(shí)際上在三星Galaxy S9上已經(jīng)存在了一年。Galaxy S9手機(jī)有一個(gè)光學(xué)傳感器,可將光線照射到組織上(在這種情況下,指尖),然后檢測多少光線反射回來。反射光的數(shù)量與組織中血容量的變化有關(guān),并且該信息被發(fā)送到三星的My BP Lab應(yīng)用程序,其中專有算法解釋結(jié)果以估計(jì)血壓。
就其本身而言,PPG可以在技術(shù)上只能測量的變化血壓。這就是為什么用戶根據(jù)醫(yī)生辦公室或Walgreens的其中一個(gè)售貨亭的實(shí)際血壓讀數(shù)校準(zhǔn)手表的估計(jì)至關(guān)重要。“校準(zhǔn)非常重要,”門德斯說。“這就像一個(gè)規(guī)模。如果我無法校準(zhǔn)刻度,我可能只能預(yù)測它何時(shí)上升和下降。“
在傳統(tǒng)的血壓讀數(shù)過程中,醫(yī)生會(huì)在手臂周圍放置一個(gè)緊密的可充氣氣囊或袖帶,以阻止血液流動(dòng)。隨著袖帶的釋放,醫(yī)生會(huì)測量血液再次開始流動(dòng)的點(diǎn)。這是測量血壓的最常用方法,而不是實(shí)際上將針頭插入動(dòng)脈,并且比PPG這樣的技術(shù)更臨床上被接受。
納瓦爾說:“這是我作為臨床醫(yī)生和研究人員所關(guān)注的問題。” “我們需要看到更多關(guān)于PPG準(zhǔn)確性的數(shù)據(jù)與我們用外部充氣氣囊測量血壓的標(biāo)準(zhǔn)方法相比。”許多生理因素可能會(huì)影響PPG信號(hào)的強(qiáng)度,她說。對(duì)于沒有高血壓的人,或者手臂較厚或較瘦的人來說,這可能是不準(zhǔn)確的。
就其本身而言,三星已經(jīng)發(fā)布了很少的細(xì)節(jié),并沒有回應(yīng)CNBC關(guān)于該設(shè)備是否與第三方無線袖口集成,需要校準(zhǔn)的頻率,或者如何驗(yàn)證數(shù)據(jù)的詢問。(在向Verge發(fā)表的一份聲明中,三星表示它將在稍后分享細(xì)節(jié)。)門德斯說她的小組正在編寫驗(yàn)證研究的數(shù)據(jù),該研究涉及120名受試者并將該應(yīng)用與三種不同的醫(yī)療進(jìn)行比較降壓血壓來源。另一款由歐姆龍創(chuàng)建的智能手表使用袖帶法測量血壓,并于12月獲得美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。但是,三星是否也計(jì)劃這樣做,沒有任何消息申請(qǐng)或獲得 FDA批準(zhǔn)。
美國食品和藥物管理局負(fù)責(zé)監(jiān)管醫(yī)療器械,但已表示“低風(fēng)險(xiǎn)的一般健康產(chǎn)品”不需要面對(duì)同樣的審查,Barbara Binzak Blumenfeld是一位專門從事新設(shè)備批準(zhǔn)并為該公司導(dǎo)航FDA法規(guī)的律師布坎南英格索爾和魯尼。“例如,一種聲稱通過監(jiān)測心率來促進(jìn)更健康,更積極的生活方式的產(chǎn)品將被視為一般的健康產(chǎn)品,”她在一封電子郵件中寫道,“而像Apple Watch的EKG這樣的產(chǎn)品是打算做的不僅僅是促進(jìn)健康的生活方式,還需要成為一種醫(yī)療器械。“
健康和醫(yī)療產(chǎn)品之間的這種分歧令布魯斯·阿爾珀特等心臟病專家感到沮喪,他是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織血壓監(jiān)測委員會(huì)的成員。“我們這些關(guān)于美國和國際委員會(huì)的人都非常沮喪,因?yàn)閷?duì)我們來說'血壓'一詞總是一個(gè)醫(yī)學(xué)術(shù)語,”他說。“在生命體征中 - 如心率和體溫 - 它是唯一一個(gè)對(duì)疾病嚴(yán)重程度或患病率有任何預(yù)測價(jià)值的人。”
“有大量新技術(shù)涉及動(dòng)脈僵硬或動(dòng)脈行為方式,很多人都試圖將其轉(zhuǎn)化為真正的血壓,”Alpert繼續(xù)說道。“從生理學(xué)的角度來看,所有這些都是有效的,所以有許多不同的方法可以給貓皮膚涂抹。這真的是一個(gè)問題:在他們的技術(shù)發(fā)展中,他們是否經(jīng)歷過適當(dāng)?shù)臏y試,以確保他們所謂的血壓實(shí)際上是真正準(zhǔn)確的血壓?“
納瓦爾同意。“我真的希望其中一個(gè)通過FDA批準(zhǔn)程序,但截至目前,它尚未經(jīng)過我認(rèn)為適合替代外部膀胱充氣測量的方式進(jìn)行強(qiáng)有力的測試,”她說。“現(xiàn)在慶祝還為時(shí)尚早。”
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