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PharmaMar股價現(xiàn)已上漲約5%,此前該公司宣布其作為治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的單一藥物的lurbinectedin的II期研究已達(dá)到研究者和IRC 的主要目標(biāo)(獨立審查委員會)。
該試驗的主要目標(biāo)是測量總體反應(yīng)率,評估其他次要目標(biāo),如反應(yīng)持續(xù)時間,無進(jìn)展生存期,總體生存率和安全性。
這是一項多中心單臂試驗,涉及來自歐洲和美國9個國家38個中心的105名患者,研究了lurbinectedin在復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌中的安全性和有效性。
結(jié)果將在下一次醫(yī)學(xué)會議上公布
15%至20%的肺癌是小細(xì)胞肺癌,并且是預(yù)后最差的癌癥類型之一。復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的治療在二十多年前沒有發(fā)生太大變化。1996年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的第二種小細(xì)胞肺癌藥物是topotecan。
在lurbinectedin的臨床項目中,小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥是PharmaMar的戰(zhàn)略重點。該公司于2018年7月完成了其ATLANTIS III期研究的患者招募,正在等待結(jié)果。Lurbinectedina于2018年8月獲得了FDA的Orphan藥物名稱,并于2019年1月獲得了EMA的名稱,用于治療小細(xì)胞肺癌。
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