首款阿茲海默藥（網(wǎng)友表示何時(shí)能量產(chǎn)）

大家好，綜合小編來(lái)為大家講解下。首款阿茲海默藥，網(wǎng)友表示何時(shí)能量產(chǎn)很多人還不知道，現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧！

　　原標(biāo)題：老年癡呆有治了?世界首款阿茲海默藥有望量產(chǎn)

　　針對(duì)阿茨海默癥(俗稱老年癡呆癥)的藥物研發(fā)一直是全球醫(yī)藥界的一大難題。目前，全球約有5000萬(wàn)人飽受阿茲海默癥的困擾，而且這一群體的數(shù)量預(yù)計(jì)還將繼續(xù)增長(zhǎng)。但是，阿茨海默癥治療藥物的研發(fā)進(jìn)展卻一直相當(dāng)緩慢。

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月22日，美國(guó)百健公司(Biogen)宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物aducanumab已經(jīng)通過(guò)臨床測(cè)驗(yàn)，正待FDA批準(zhǔn)，有望量產(chǎn)。

　　今年三月aducanumab 藥物第三階段的臨床研究受阻，未能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。但是周二，Biogen 宣布了新的研究數(shù)據(jù)，稱研究取得突破進(jìn)展。

　　The data showed that patients who received aducanumab experienced significant benefits on measures of cognition and function， including memory， orientation and language， according to Biogen。

　　Biogen稱臨床測(cè)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，aducanumab藥物對(duì)阿茲海默癥患者在認(rèn)知和各項(xiàng)功能指標(biāo)上(包括記憶力，方向和語(yǔ)言)方面均奏效。

　　The company Biogen said it will file an application with the FDA in early 2020 and will continue discussions with regulatory authorities in Europe and Japan。

　　Biogen公司稱將在2020初年向美國(guó)食藥監(jiān)局FDA報(bào)批，也會(huì)和歐洲和日本的監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通。

　　是否獲批仍存疑問(wèn)。

　　“I really hope these new analyses pan out，” said Dr。 Richard Isaacson， director of the Alzheimer‘s Prevention Clinic at Weill Cornell Medicine in New York， who had patients in the original clinical studies。

　　“我真的希望這些新的研究能取得成功，威爾•康奈爾醫(yī)學(xué)院老年癡呆癥預(yù)防診所主任Richard Isaacson博士說(shuō)，他曾給患者進(jìn)行過(guò)最初的臨床研究。

　　“I‘m not surprised that a reanalysis of the data showed something positive，” he said， adding， “I do believe that there are going to be probably continued regulatory hurdles。” Additionally， the drug could be extremely expensive， Isaacson said。

　　他說(shuō)：“數(shù)據(jù)分析的結(jié)果顯示這個(gè)藥物有積極的治療效果，我并不感到驚訝，”他補(bǔ)充說(shuō)，“但我認(rèn)為在監(jiān)管審批方面可能還會(huì)遇到一些瓶頸。”此外，他認(rèn)為這種藥物可能非常昂貴。

　　“But is that going to be enough for the FDA to approve this from a regulatory perspective? Would payers reimburse it? I don‘t know， but I hope so，” he said。

　　“但是從監(jiān)管角度上說(shuō)，這是否足以使FDA批準(zhǔn)?可以買得起嗎?我不知道，但我希望如此。”

　　Via CNN

　　阿茲海默癥是美國(guó)第六大死亡原因。目前，美國(guó)約有580萬(wàn)人患有阿茲海默癥，到2050年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將增至近1400萬(wàn)人。

　　While Alzheimer‘s effects about 50 million people globally， there are no approved therapies to slow or reverse the effects of the disease。

　　盡管阿茲海默癥在全球范圍內(nèi)影響約5000萬(wàn)人，但尚無(wú)已經(jīng)獲批的，可以減緩或逆轉(zhuǎn)該疾病的藥物。

　　Via CNN

　　原標(biāo)題：老年癡呆有治了?世界首款阿茲海默藥有望量產(chǎn)

　　針對(duì)阿茨海默癥(俗稱老年癡呆癥)的藥物研發(fā)一直是全球醫(yī)藥界的一大難題。目前，全球約有5000萬(wàn)人飽受阿茲海默癥的困擾，而且這一群體的數(shù)量預(yù)計(jì)還將繼續(xù)增長(zhǎng)。但是，阿茨海默癥治療藥物的研發(fā)進(jìn)展卻一直相當(dāng)緩慢。

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月22日，美國(guó)百健公司(Biogen)宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物aducanumab已經(jīng)通過(guò)臨床測(cè)驗(yàn)，正待FDA批準(zhǔn)，有望量產(chǎn)。

　　今年三月aducanumab 藥物第三階段的臨床研究受阻，未能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。但是周二，Biogen 宣布了新的研究數(shù)據(jù)，稱研究取得突破進(jìn)展。

　　The data showed that patients who received aducanumab experienced significant benefits on measures of cognition and function， including memory， orientation and language， according to Biogen。

　　Biogen稱臨床測(cè)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，aducanumab藥物對(duì)阿茲海默癥患者在認(rèn)知和各項(xiàng)功能指標(biāo)上(包括記憶力，方向和語(yǔ)言)方面均奏效。

　　The company Biogen said it will file an application with the FDA in early 2020 and will continue discussions with regulatory authorities in Europe and Japan。

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