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大家好,DMF,關(guān)于DMF的簡介很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!
1、Drug Master File譯為“藥品主文件”,它是反映藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面的一套完整的文件資料。
2、主要包括生產(chǎn)廠簡介、具體質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法、生產(chǎn)工藝和設(shè)備描述、質(zhì)量控制和質(zhì)量管理等方面的內(nèi)容。
本文關(guān)于DMF的簡介就講解完畢,希望對大家有所幫助。
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