iso13485（關于iso13485的簡介）

2022-08-10 07:01:19 編輯：令狐姣發(fā) 來源：

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大家好，iso13485，關于iso13485的簡介很多人還不知道，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

1、ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。

2、該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準。

3、標準規(guī)定了對相關組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。

本文關于iso13485的簡介就講解完畢，希望對大家有所幫助。

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