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7月10日歐盟的藥品管理局對外表示正在加強調查對具備降糖減肥功效,產品所導致自殺或自殘風險,司美格魯肽、利拉魯肽這些產品是這次所調查的核心。同時歐盟樣品管理企業(yè)表示考慮將GLP-1受體激動劑之類的藥物都納入到本次的調查過程中。
這并不是這一類型的藥物第1次將整個行業(yè)的心牽動了,在2022年10月10,馬斯克就憑借一個推特的發(fā)文將諾和諾德公司的,司美格魯肽注射液一度帶上了減肥神藥這一個火熱的標簽,減肥訴求有著一片的藍海相關產品,瞬間被激起研發(fā)的熱情,重磅產品數據上的披露,上市申請,讓行業(yè)當中也感覺到極為興奮。
今年6月份歐洲管理局對多種這一類型的藥物也發(fā)出了致癌風險相關的提示,GLP-1受體激動劑類藥物背面才真正被市場上所看到,對于監(jiān)管者來說,這種健康人也會買來減肥的這類藥品,反而更容易對整個行業(yè)做出反噬。
最新披露的會議當中,能夠看到歐盟自發(fā)系統(tǒng)監(jiān)測新的信號當中諾和諾德的利拉魯肽被檢測出是有自殺自殘副作用傾向的,冰島藥品管理局所提出,關于使用了諾和諾德旗下兩款產品病歷報告,在三份使用產品后的報告中,能夠看到兩例都有自殺傾向的出現,而另外一例有自殘的傾向。
這兩款產品分別是每周所使用一次的Ozenpic,以及每日所使用的Saxenda,兩款產品中其中最為重要的活性成分,分別是司美格魯肽和利拉魯肽,是糖尿病以及減重這一領域當中,大家關注的明星類成分,可以刺激胰島素的分泌,降低血糖的同時,讓人的食欲減少。
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