新西蘭藥物自2007年開(kāi)發(fā)以來(lái)一直是歷屆政府藥物政策的基礎(chǔ)

美國(guó)國(guó)會(huì)未能成功獲得議會(huì)對(duì)PHARMAC的調(diào)查是一個(gè)射擊信使的經(jīng)典案例。PHARMAC是一家采購(gòu)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)保護(hù)國(guó)家的藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)。但它不是，而且從來(lái)沒(méi)有打算成為一個(gè)政策機(jī)構(gòu)。

根據(jù)國(guó)家藥物戰(zhàn)略，新西蘭藥物自2007年開(kāi)發(fā)以來(lái)一直是歷屆政府藥物政策的基礎(chǔ)，有三個(gè)非常具體的目標(biāo)。首先，藥物是安全的，高質(zhì)量的，并且是有效的; 第二，新西蘭人可以獲得所需的藥品，無(wú)論他們的個(gè)人支付能力如何，并且在政府提供的資金范圍內(nèi); 第三，關(guān)于藥物的選擇，系統(tǒng)提供藥物的方式以及個(gè)人使用藥物的方式可以產(chǎn)生最佳結(jié)果。

為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，自2007年以來(lái)，在工黨領(lǐng)導(dǎo)和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)的政府下，已有420種新藥得到資助; 另有50萬(wàn)人獲得了補(bǔ)貼藥品; PHARMAC的預(yù)算增加了近56% - 從6.5億美元增加到9.85億美元。但是，總體資金水平仍存在重大問(wèn)題; 資助新藥所需的時(shí)間; 有效積極使用藥物; 而且，臨床試驗(yàn)的作用。

無(wú)論誰(shuí)將來(lái)組建政府，PHARMAC預(yù)算的總體規(guī)模都不太可能發(fā)生重大變化。這主要有兩個(gè)原因。第一個(gè)顯然是財(cái)政。新西蘭過(guò)去經(jīng)歷過(guò)不好的經(jīng)歷，對(duì)藥品支出采取了無(wú)上限的方法 - 在20世紀(jì)80年代后期的瀉藥和抗組胺藥爆發(fā)，引發(fā)了1993年成為PHARMAC模型的開(kāi)始值得回顧。除了需要實(shí)施公司預(yù)算控制的教訓(xùn)之外，該例子還強(qiáng)調(diào)了從政治影響中刪除個(gè)別產(chǎn)品資金決策的可取性，例如，與澳大利亞或愛(ài)爾蘭不同。在我的時(shí)間，在某種程度上令我驚訝，

藥物策略的最初目的是改變態(tài)度，這種情況持續(xù)太長(zhǎng)時(shí)間，而且在很多情況下，往往帶來(lái)悲慘的結(jié)果，已經(jīng)將藥物視為后退 - 換句話說(shuō)，當(dāng)所有其他方法都失敗時(shí)用藥。如果要更有效地使用藥物，這種態(tài)度必須改變。

但是，目前有兩大難題需要克服。醫(yī)學(xué)專(zhuān)家自己仍然擔(dān)心他們的既定治療形式被藥物破壞或取代。雖然從專(zhuān)業(yè)角度來(lái)看這是可以理解的，但是對(duì)于患者和衛(wèi)生系統(tǒng)而言，它可能會(huì)導(dǎo)致不正常的結(jié)果，在這種情況下，當(dāng)藥物可能是更有效的治療時(shí)，醫(yī)療干預(yù)會(huì)持續(xù)存在。

關(guān)于醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，仍然需要與藥劑師更緊密地結(jié)合，以確保醫(yī)生最了解新藥的可用性和能力; 并且他們得到了關(guān)于他們潛力的最佳臨床建議。醫(yī)學(xué)和藥學(xué)之間的關(guān)系仍然過(guò)于等級(jí) - 如果我們要充分利用每一個(gè)護(hù)理點(diǎn)，并實(shí)現(xiàn)真正的綜合醫(yī)療保健，它需要變得更加平等和橫向。

除此之外，政府一直擔(dān)心新藥和創(chuàng)新藥物的成本上升，以及如何為人們提供這些藥物。在2017年我參加的經(jīng)合組織衛(wèi)生部長(zhǎng)會(huì)議上，來(lái)自日本(可能是最強(qiáng)烈的)，挪威，英國(guó)和歐洲大部分地區(qū)的國(guó)家對(duì)藥品的高成本提出了強(qiáng)烈的譴責(zé)，大型制藥公司要求的價(jià)格。只有美國(guó)準(zhǔn)備捍衛(wèi)這些成本。

臨床試驗(yàn)的作用和資助新藥的時(shí)間可以說(shuō)是目前藥品部門(mén)面臨的最關(guān)鍵問(wèn)題。新西蘭在許多方面都是臨床試驗(yàn)的理想環(huán)境 - 強(qiáng)大的監(jiān)管體系和方便的人口規(guī)模。2007年(由我作為稅務(wù)部長(zhǎng))對(duì)研發(fā)稅務(wù)處理的變化考慮到了對(duì)新藥臨床試驗(yàn)的鼓勵(lì)。

非正式的初步討論表明，一些制藥公司對(duì)根據(jù)這種安排進(jìn)行臨床試驗(yàn)表示了興趣，但沒(méi)有一件事情發(fā)生。這是一個(gè)失去的機(jī)會(huì)，2009年初由國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)的政府(我的投票反對(duì)變革)取消了稅收抵免。

資助新藥的時(shí)間長(zhǎng)得令人無(wú)法接受。PHARMAC專(zhuān)家藥理學(xué)和治療咨詢(xún)委員會(huì)(PTAC)首先審查所有新藥申請(qǐng)，然后向PHARMAC提出建議。然而，盡管PTAC的臨床療效過(guò)程通常很穩(wěn)健，但他們并不自動(dòng)期望一旦獲得批準(zhǔn)的藥物應(yīng)該獲得資助。這就是問(wèn)題所在。無(wú)論P(yáng)TAC建議中的任何緊急情況如何，PHARMAC都會(huì)在認(rèn)為是預(yù)算優(yōu)先時(shí)為新藥提供資金。有時(shí)，這可能需要數(shù)年時(shí)間，屆時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)更新更好的藥物，從而重新開(kāi)始這一過(guò)程。

在PHARMAC模式下過(guò)去三十年的融資方式的一個(gè)意外后果是采購(gòu)機(jī)構(gòu)也成為了政策機(jī)構(gòu)。政治家和衛(wèi)生官員在制藥的所有事務(wù)上都應(yīng)該遵守PHARMAC，這是因?yàn)檫@些是不應(yīng)受政治影響的臨床決策。雖然這是完全可以理解的，并且在許多情況下是正確的事情，但當(dāng)它走到極端時(shí)，它會(huì)導(dǎo)致放棄應(yīng)該解決的政府責(zé)任。它導(dǎo)致了當(dāng)前的情況，PHARMAC不僅成為制藥和醫(yī)療器械的采購(gòu)機(jī)構(gòu)，而且還成為決定新西蘭人應(yīng)該獲得什么藥物的事實(shí)政策機(jī)構(gòu)。

目前缺少的是新西蘭人口可能合理期望獲得的藥物范圍以及如何獲得資助的計(jì)劃。衛(wèi)生部需要在這里加強(qiáng)并發(fā)揮更積極的作用，與臨床專(zhuān)家，制藥行業(yè)和社區(qū)倡導(dǎo)者一起回答這個(gè)問(wèn)題并制定相應(yīng)的計(jì)劃，以便為未來(lái)的政府資助決策和PHARMAC的采購(gòu)戰(zhàn)略提供信息。而衛(wèi)生部長(zhǎng)似乎是在不與任何人交談的情況下創(chuàng)造美德，需要從他的外殼中脫穎而出并變得更加積極參與。

這些是健康專(zhuān)責(zé)委員會(huì)可以有用地探討的更廣泛的問(wèn)題，而不是對(duì)國(guó)家尋求的PHARMAC運(yùn)作方式的狹隘關(guān)注。沒(méi)有這樣一個(gè)更廣泛，更基礎(chǔ)的調(diào)查，沒(méi)有什么可能會(huì)改變，使患者，臨床醫(yī)生，其他衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員，制藥公司和普通大眾同樣不滿意。