FDA的重組可能會阻礙電子煙的監(jiān)管

美國食品和藥物管理局局長Scott Gottlieb 昨天突然辭職，公共衛(wèi)生專家擔(dān)心電子煙管理的進展可能會停滯甚至停止。

根據(jù)Axios的說法，據(jù)報道Gottlieb向白宮提出了電子香煙調(diào)味限制提案，僅此幾天就有消息傳出消息。他的辭職 - 正如他的機構(gòu)正在加強監(jiān)管 - 令人擔(dān)心人們會密切關(guān)注煙草控制的未來。米切爾哈姆林法學(xué)院公共衛(wèi)生法律中心的律師德斯蒙德簡森在接受The Verge的電子郵件中說：“我認為沒有人確切知道這意味著什么。” “這不會是好消息。”

在涉及煙草法規(guī)時，戈特利布留下了混合遺產(chǎn)。在他早些時候在FDA工作期間，他推遲了電子煙制造商必須申請該機構(gòu)允許留在市場上的最后期限。這延長了產(chǎn)品在貨架上停留的時間基本上不受管制。但由于該設(shè)備越來越受到未成年人的影響，Juul 成為頭條新聞后，F(xiàn)DA開始增加對電子煙行業(yè)的壓力，以防止孩子們受到影響。例如，在2018年11月，Gottlieb宣布計劃通過禁止在沒有嚴格年齡限制的商店中限制尼古丁汁的兒童友好口味銷售。

在Gottlieb的指導(dǎo)下，F(xiàn)DA還采取了早期措施，禁止在傳統(tǒng)煙草制品中使用薄荷醇。(薄荷醇是一種在兒童中引誘的調(diào)味品，特別是在有色人種社區(qū)銷售。)2017年7月，Gottlieb宣布計劃削減卷煙中的尼古丁，并在2018年3月開始了漫長的監(jiān)管之路，但還沒有自那以來取得了重大進 俄亥俄州立大學(xué)公共衛(wèi)生與法律教授米卡伯曼說：“戈特利布專員所做的很多事情就是開始推動提案，而不是實際制定任何規(guī)則和條例。”

現(xiàn)在，馬里蘭大學(xué)法學(xué)教授凱瑟琳霍克懷疑煙草控制和電子煙管理方面的任何進展可能會持續(xù)數(shù)月。“我不希望在這一點上發(fā)生任何事情 - 如果有的話，”她說。“有點擔(dān)心，對這個問題的公共衛(wèi)生方面表達這種支持的人很快就會消失。”

公共衛(wèi)生界對此消息感到失望。但是，煙草業(yè)可能會站到利潤，根據(jù)邦尼·赫佐格，為富國證券的金融分析師，LLC這是一個通過電子郵件發(fā)送的報告首先報道Vox的。赫爾佐格說：“我們相信他的辭職會引起人們質(zhì)疑FDA是否會實施更嚴厲的關(guān)于青少年電子煙使用/獲取，限制尼古丁限制以及禁止使用香煙的禁令，因為他是這些舉措背后的支持者。” 周二晚上，煙草庫存已在攀升。

這一消息可能意味著對巨型Juul的緩刑，這是FDA嚴厲打擊的目標(biāo)，其中包括對公司總部的突然檢查。就在美國食品和藥物管理局宣布限制銷售甜味vape果汁的計劃之前，Juul宣布將停止向?qū)嶓w店提供其調(diào)味豆莢。但是，在大型煙草公司奧馳亞斥資128億美元購買朱爾35%的股份后，戈特利布發(fā)出 信函，要求兩家公司解釋他們的新聯(lián)盟將如何影響他們遏制青少年的努力。朱爾拒絕評論戈特利布的辭職。

電子煙公司Blu沒有實質(zhì)性評論，但至少承認Gottlieb的離職。“我們期待繼續(xù)與FDA建設(shè)性的接觸，”發(fā)言人詹姆斯坎貝爾在致The Verge的電子郵件中說。“我們非常尊重Gottlieb專員和他的團隊，并認識到平衡蒸汽產(chǎn)品的公共衛(wèi)生潛力與防止青年進入的需要的持續(xù)挑戰(zhàn)。”

煙草公司菲利普莫里斯國際公司(PMI)發(fā)言人科里•亨利(Corey Henry)稱贊Gottlieb提高了對“新的，創(chuàng)新的不燃產(chǎn)品”的認識，他在給The Verge的一封電子郵件中說。PMI正在等待FDA授權(quán)推銷名為IQOS的設(shè)備，該設(shè)備可以加熱粗短的煙草管而不是燃燒它。FDA 還在評估該公司是否可以宣稱該產(chǎn)品的風(fēng)險低于傳統(tǒng)卷煙。亨利表示，PMI無法對FDA的申請狀況發(fā)表評論。但富國銀行分析師赫爾佐格寫道，戈特利布的辭職可能“對IQOS的批準(zhǔn)產(chǎn)生影響(積極，我們希望)”。

美國Vaping協(xié)會倡導(dǎo)組織負責(zé)人Gregory Conley對Gottlieb即將離職的反應(yīng)不一。在與The Verge的電話中，他稱贊Gottlieb給電子煙制造商額外的時間申請FDA授權(quán)留在市場上。但是，他說，“我們今天對于那些應(yīng)用程序的結(jié)構(gòu)比我們兩年前更加緊密。”他擔(dān)心如果沒有明確的FDA指導(dǎo)，公司將如何滿足迫在眉睫的監(jiān)管期限。

霍克認為，戈特利布的遺產(chǎn)可能會在兩個極端的極端對話中形成一些漸進的進展：“認為你應(yīng)該在地球上發(fā)行vape筆的人們，以及那些認為如果你賣vapes你應(yīng)該在火刑柱上燒掉的人們， “ 她說。“我覺得在理性政策制定可能發(fā)生的中間有一些進展。”戈特利布的離職意味著放緩這種勢頭。她說，這是最大的損失。