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醫(yī)療器械公司正在釋放新的糖尿病治療產(chǎn)品,這些產(chǎn)品可以改善患者的生活質(zhì)量。雅培實驗室(ABT),美敦力(MDT)和串聯(lián)糖尿病(TNDM)是爭奪糖尿病治療市場的人之一,到2030年可能遠遠超過2萬億美元。醫(yī)療器械是胰島素依賴性糖尿病患者的福音 - 一組BMO Capital Markets分析師Joanne Wuensch估計美國有330萬人一名受益的患者是Ambar Chacoma,一名12歲的居民,在加利福尼亞州格倫代爾.Ambar在9歲時被診斷出患有1型糖尿病。
管理Ambar的糖尿病是“一場噩夢”,她的父親Carlos Chacoma告訴投資者商業(yè)日報。每兩個小時,Chacoma或他的妻子檢查Ambar的血糖水平 - 白天和黑夜。兩人在“凌晨1點,凌晨3點,早上5點和早上7點”輪流檢查Ambar
“這是針對一年的槍殺,”他說。之后,Ambar開始使用Medtronic設(shè)備測量她的血糖并自動提供胰島素。這是一個“改變生活的人”。
“以前,每次出門時,總是我的妻子或我必須和她一起去,”他說。“我們不會冒險讓某人在不知道疾病的情況下帶走我們的女兒。現(xiàn)在,她去實地考察。她明年將和學校一起去紐約。”
糖尿病治療方式如何變化
Wuensch說,現(xiàn)代胰島素泵和連續(xù)血糖監(jiān)測儀正在改變糖尿病治療。美國食品和藥物管理局最近開始允許公司將他們的醫(yī)療設(shè)備配對糖尿病,將泵和顯示器結(jié)合起來。
她在接受采訪時說,新的醫(yī)療設(shè)備正在下降。
“到2020年,管道相對充足,我們剛剛開始關(guān)注那之后的情況,”Wuensch說。
在一個健康的人身上,胰腺會產(chǎn)生一種叫做胰島素的激素。這有助于維持體內(nèi)血糖(稱為葡萄糖和鹽)的平衡。在糖尿病患者中,胰腺功能不正常。
有兩種類型的糖尿病。造成Ambar Chacoma的1型糖尿病是遺傳性的?;颊咄ǔ1辉\斷為兒童。他們的身體不產(chǎn)生胰島素。2型是退行性疾病,患者并不總是需要胰島素。有時他們可能會服用口服藥。
2型患者可能需要胰島素
但糖尿病可以發(fā)展到甚至2型患者都需要胰島素的程度。
醫(yī)療設(shè)備旨在防止葡萄糖上升或下降到危險水平。過高,患者可能發(fā)展為心血管疾病,腎功能衰竭,神經(jīng)變性或失明。太低,患者可能陷入昏迷或死亡。
多年來,依賴胰島素??的患者使用血糖儀。要使用這些設(shè)備,他們必須刺破手指并在測試條上收集一滴血。從那里,糖尿病患者計算他們需要通過注射器注射多少胰島素。
但卡洛斯·查科馬說,這可能會讓孩子感到特別沉重,特別是對于年幼的孩子的父母。
“我們不是護士,”他說。“我和我的妻子對針頭一無所知。我們在一天內(nèi)學會了如何使用針頭并以不會嚇到我們女兒的方式做到這一點。”
家人還必須學習葡萄糖監(jiān)測背后的數(shù)學。“我們過度勞累,”他說。
糖尿病治療的大量機會
糖尿病治療是一個巨大的市場。2017年,診斷糖尿病治療的成本在美國躍升至3270億美元,從2012年的2450億美元激增。估計全球范圍不同,但有些人認為到2030年治療糖尿病的成本將超過2萬億美元。
醫(yī)療器械公司希望有相當大的市場份額。在冬季,五家上市公司為糖尿病患者提供醫(yī)療設(shè)備,其收入為17.2億美元。這使該集團今年的運營利潤達到68.8億美元。
其中三家公司是糖尿病治療領(lǐng)域的純粹參與者。對于2019年,Tandem,Dexcom(DXCM)和Insulet(PODD)共計預(yù)計銷售額為20.9億美元至21.8億美元。這將是同比增長約20%。
美敦力和雅培是最大的醫(yī)療器械公司之一。既沒有為他們的糖尿病細分提供指導。在他們分別于1月和3月結(jié)束的季度中,兩人分別投入了6.1億美元和5.66億美元用于治療糖尿病的醫(yī)療器械。
而且還有成長的空間。研究公司Grand View預(yù)計,到2024年,糖尿病治療中的醫(yī)療設(shè)備市場價值將達到355億美元。隨著全球糖尿病病例數(shù)量的增加。在全球范圍內(nèi),超過4億人是糖尿病患者。
醫(yī)療器械公司改變動態(tài)
Medtronic,Abbott和Dexcom正在通過他們的連續(xù)血糖監(jiān)測儀或CGM獲得關(guān)注。這些身體佩戴的醫(yī)療設(shè)備實時跟蹤葡萄糖水平。Medtronic,Tandem和Insulet都配有胰島素泵,可以穩(wěn)定輸送胰島素的體內(nèi)醫(yī)療設(shè)備。
胰島素泵已經(jīng)存在了幾十年,但現(xiàn)代版本更時尚,更謹慎。它們也可以與CGM配對,使泵能夠自動停止葡萄糖降低過低。
新的FDA iPump稱號 - 官方稱為Alternate Controller Enabled輸液泵 - 允許患者選擇自己的胰島素泵,CGM和控制算法的組合。美敦力提供自己的系統(tǒng),而其他醫(yī)療設(shè)備公司正在配對。
Lake Street Capital Markets分析師布魯克斯奧尼爾在接受采訪時說,自動化胰島素輸送是1型糖尿病患者父母的關(guān)鍵。當你睡著了 - 并且沒有受到監(jiān)控時,糖尿病昏迷是一種“重大風險”。這就是Chacoma家族每兩個小時檢查一次Ambar的原因。
“如果泵和算法正在讀取(患者的葡萄糖水平)過低,那么將泵連接到連續(xù)監(jiān)測器的創(chuàng)新就會自動關(guān)閉,這是一個巨大的,巨大的創(chuàng)新,”奧尼爾說。“這是一場革命。”
醫(yī)療器械仍然“極度滲透”
BMO分析師Wuensch估計,美國有160萬1型患者和170萬2型胰島素依賴患者。她表示,全球泵市場價值23億美元,“這種情況嚴重不足”。
她說,只有30%的1型糖尿病患者使用胰島素泵,20%使用CGM。但隨著公司制造更易于使用的更時尚的系統(tǒng),人們的興趣正在上升。Ambar Chacoma使用Medtronic所稱的MiniMed 670G系統(tǒng),該系統(tǒng)將CGM與胰島素泵結(jié)合在一起。
Chacoma說,這對他的女兒產(chǎn)生了巨大的影響。在那一年的“鏡頭和針刺”中,Ambar經(jīng)常錯過課堂或午餐時間。這個12歲的孩子每兩個小時需要一次手指刺,有時需要注射胰島素。現(xiàn)在,Ambar正在參與治療她的疾病。
這個12歲的孩子仍在跳芭蕾舞,她開始明白預(yù)示著高低葡萄糖的跡象。Chacoma說,劇烈的活動經(jīng)常影響這些水平,如果她的血糖過低,Ambar知道要喝一些果汁。這家人經(jīng)常和她一起詢問:“這個號碼怎么樣?”
Ambar在葡萄糖方面經(jīng)歷了幾次驚人的高點和低點。所以學習過程正在進行中。
“你服用阿司匹林并不是頭疼,幾個小時后你就會好起來,”他說。“你需要學會如何管理這一生。”
新醫(yī)療設(shè)備將于2019 - 21年推出
分析師表示,2019 - 21年將推出幾款新的醫(yī)療設(shè)備。
Insulet將很快全面推出OmniPod Dash,這是一種一次性無內(nèi)胎胰島素泵。在2019年下半年,Tandem預(yù)計將尋求批準下一代T:slim X2泵,旨在控制低血糖和高血糖水平。
Lake Street的O'Neil說,后者使Tandem最接近人造胰腺。它可以與Dexcom的CGM集成,不需要校準手指桿。預(yù)計到2020年,Tandem將推出一款名為T:sport的小型泵。
到2020年,市場可能會出現(xiàn)新的閉環(huán)系統(tǒng),有時也稱為人工胰腺系統(tǒng)。分析師預(yù)計Insulet將推出其OmniPod Horizo??n。美敦力還在研究閉環(huán)系統(tǒng)。分析師稱,Dexcom可能會在2020年末或2021年初推出其下一代CGM。
BMO分析師Wuensch認為,“2019年和2020年,大量新型,更時尚,更自動化的泵進入市場,并采用了將泵和CGM技術(shù)配對用于人工胰腺的閉環(huán)系統(tǒng)。”
Wuensch也看到了更大的醫(yī)生支持。在2月份的醫(yī)生調(diào)查中,57%的人表示他們會為1型糖尿病患者開一個胰島素泵,11%的人表示他們會為第2類患者開出醫(yī)療器械。
設(shè)備獲得保險公司的認可
與此同時,糖尿病治療的醫(yī)療設(shè)備也越來越受到保險公司的青睞。雅培糖尿病業(yè)務(wù)數(shù)字平臺高級主管Joel Goldsmith表示,46個國家的130多萬人使用雅培的CGM,一種名為Freestyle Libre的設(shè)備。
雅培在市場上實現(xiàn)了四年的發(fā)展。戈德史密斯在接受采訪時表示,該醫(yī)療設(shè)備在33個國家/地區(qū)擁有全部或部分保險賠償金。根據(jù)保險公司的不同,美國患者每月可以為Freestyle Libre支付任何費用或高達75美元。
Lake Street的O'Neil尤其看好Tandem的股票,他說他擁有這股股票。
串聯(lián)庫存在一年多一點的時間內(nèi)取得了巨大的復(fù)蘇。然而,隨著華爾街與總統(tǒng)候選人伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)提出的“全民醫(yī)保”(Medicare for All)提案進行斗爭,Tandem股票周三在整個醫(yī)療保健行業(yè)遭遇破壞。
Tandem的股票在2018年2月達到2.14的低位后于3月達到74.81的高位。當時,它在FDA批準Medtronic的MiniMed 670G胰島素泵后遭受了苦難。
當葡萄糖水平降得太低時,MiniMed 670G會自動關(guān)閉胰島素輸送。奧尼爾說,隨著醫(yī)療設(shè)備“投放市場,而每個人都試圖弄清楚這是不是圣杯”,Tandem推翻了。
Medyds的鼎盛時期
其他醫(yī)療器械公司在糖尿病治療方面的股票經(jīng)歷了最近的鼎盛時期。3月份護補股票年初至今漲幅達28%。與此同時,雅培股價攀升近11%。
但是,所有五只股票現(xiàn)在都遠遠超過桑德斯關(guān)于單一支付者醫(yī)療保健系統(tǒng)的提議。由于醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)管理員Seema Verma稱該提案是“對美國醫(yī)療保健系統(tǒng)構(gòu)成的最大威脅”,整個醫(yī)療行業(yè)周三受到重創(chuàng)。
分析師表示,糖尿病治療領(lǐng)域的可見度正在提高。亞馬遜(AMZN)現(xiàn)在與醫(yī)療集團阿卡迪亞合作銷售血糖監(jiān)測儀。但大多數(shù)觀察人士都懷疑這家科技巨頭能否在糖尿病治療市場掀起波瀾。
雅培的戈德史密斯說,這些產(chǎn)品來自需要手指刺和測試條的舊設(shè)備。該市場中一些最大的參與者 -強生(Johnson&Johnson)(JNJ)和拜耳(BAYRY) - 已經(jīng)賣掉了他們的帶鋼和米材業(yè)務(wù)。
“這對我來說并不奇怪,他們選擇了像帶狀葡萄糖監(jiān)測這樣的商品業(yè)務(wù),因為價格壓力很大,”戈德史密斯對亞馬遜說。“條帶和儀表的創(chuàng)新空間不大。”
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