DexcomG7連續(xù)血糖監(jiān)測儀最終可能接近在歐洲推出

DexcomG7連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)最終可能接近在歐洲推出。谷歌搜索G7設備顯示Dexcom已經(jīng)為G6的繼任者準備了一個獲得CE標志批準的登錄頁面。在最近的DexcomG7臨床研究取得了有希望的結果之后，似乎很可能在美國獲得FDA的批準。

數(shù)百萬連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)用戶正在焦急地等待Dexcom的G7系統(tǒng)。事實證明，其G6CGM系統(tǒng)非常受歡迎，可為患有1型或2型糖尿病的用戶提供全天候的謹慎血糖監(jiān)測和管理，同時在很大程度上消除了煩人的手指刺痛。DexcomG7承諾比其前身進行許多改進，包括縮小60%、提供更快的預熱時間(30分鐘對G6的120分鐘)，以及將發(fā)射器和傳感器結合在一起。

看來COVID-19大流行破壞了一次性DexcomG7CGM的發(fā)布時間表，其實際發(fā)布日期幾乎是個謎。然而，Dexcom可能預計球很快就會開始滾動，因為谷歌搜索G7會顯示已經(jīng)為顯示器創(chuàng)建的鎖定頁面。雖然當前頁面是空白的，但Google搜索說明提供了一些線索：

DexcomG7獲得CE標志——推出DexcomG7CGM系統(tǒng)……下一代DexcomG7可以通過一個小型的一體化可穿戴傳感器和……使糖尿病管理變得非常簡單。

被鎖定的網(wǎng)頁已經(jīng)被谷歌緩存了，所以仍然可以看到，下面為那些對G7CGM感興趣的人提供了截圖。DexcomG7預計將于2021年底獲得在歐洲經(jīng)濟區(qū)生產(chǎn)和銷售所需的CE標志，這可以通過未上市的“前瞻性”聲明視頻的上傳日期(12月21日)來證實，即也嵌入在下面。FDA可能會在2022年批準DexcomG7，盡管正如該公司首席執(zhí)行官KevinSayer在最近的一次采訪中指出的那樣，F(xiàn)DA目前毫不奇怪地優(yōu)先考慮與COVID-19相關的項目。

G7預計將是一個一次性的10天傳感器，有可能延長至14天，并將連續(xù)的血糖水平測量值傳輸?shù)礁浇倪B接智能設備。最近的臨床研究表明，DexcomG7血糖讀數(shù)在93%的時間內(nèi)是使用指尖法產(chǎn)生的確認結果的+/-20%，該結果取自300名參與者，積累了39,000個讀數(shù)。成本未知，但DexcomG6每年的成本約為3,800美元，因此G7可能類似。好消息是，Medicare擴大了CGM設備的保險范圍。