DexcomG7連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀最終可能接近在歐洲推出

DexcomG7連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀(CGM)最終可能接近在歐洲推出。谷歌搜索G7設(shè)備顯示Dexcom已經(jīng)為G6的繼任者準(zhǔn)備了一個(gè)獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)的登錄頁(yè)面。在最近的DexcomG7臨床研究取得了有希望的結(jié)果之后，似乎很可能在美國(guó)獲得FDA的批準(zhǔn)。

數(shù)百萬(wàn)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀(CGM)用戶(hù)正在焦急地等待Dexcom的G7系統(tǒng)。事實(shí)證明，其G6CGM系統(tǒng)非常受歡迎，可為患有1型或2型糖尿病的用戶(hù)提供全天候的謹(jǐn)慎血糖監(jiān)測(cè)和管理，同時(shí)在很大程度上消除了煩人的手指刺痛。DexcomG7承諾比其前身進(jìn)行許多改進(jìn)，包括縮小60%、提供更快的預(yù)熱時(shí)間(30分鐘對(duì)G6的120分鐘)，以及將發(fā)射器和傳感器結(jié)合在一起。

看來(lái)COVID-19大流行破壞了一次性DexcomG7CGM的發(fā)布時(shí)間表，其實(shí)際發(fā)布日期幾乎是個(gè)謎。然而，Dexcom可能預(yù)計(jì)球很快就會(huì)開(kāi)始滾動(dòng)，因?yàn)楣雀杷阉鱃7會(huì)顯示已經(jīng)為顯示器創(chuàng)建的鎖定頁(yè)面。雖然當(dāng)前頁(yè)面是空白的，但Google搜索說(shuō)明提供了一些線(xiàn)索：

DexcomG7獲得CE標(biāo)志——推出DexcomG7CGM系統(tǒng)……下一代DexcomG7可以通過(guò)一個(gè)小型的一體化可穿戴傳感器和……使糖尿病管理變得非常簡(jiǎn)單。

被鎖定的網(wǎng)頁(yè)已經(jīng)被谷歌緩存了，所以仍然可以看到，下面為那些對(duì)G7CGM感興趣的人提供了截圖。DexcomG7預(yù)計(jì)將于2021年底獲得在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)生產(chǎn)和銷(xiāo)售所需的CE標(biāo)志，這可以通過(guò)未上市的“前瞻性”聲明視頻的上傳日期(12月21日)來(lái)證實(shí)，即也嵌入在下面。FDA可能會(huì)在2022年批準(zhǔn)DexcomG7，盡管正如該公司首席執(zhí)行官KevinSayer在最近的一次采訪(fǎng)中指出的那樣，F(xiàn)DA目前毫不奇怪地優(yōu)先考慮與COVID-19相關(guān)的項(xiàng)目。

G7預(yù)計(jì)將是一個(gè)一次性的10天傳感器，有可能延長(zhǎng)至14天，并將連續(xù)的血糖水平測(cè)量值傳輸?shù)礁浇倪B接智能設(shè)備。最近的臨床研究表明，DexcomG7血糖讀數(shù)在93%的時(shí)間內(nèi)是使用指尖法產(chǎn)生的確認(rèn)結(jié)果的+/-20%，該結(jié)果取自300名參與者，積累了39,000個(gè)讀數(shù)。成本未知，但DexcomG6每年的成本約為3,800美元，因此G7可能類(lèi)似。好消息是，Medicare擴(kuò)大了CGM設(shè)備的保險(xiǎn)范圍。