Soleno Therapeutics'200%Spike你需要知道什么

Soleno Therapeutics'200%Spike：你需要知道什么

Soleno Therapeutics Inc.的股票

微交易微型生物技術(shù)公司SLNO 6.72%在周五飆升，超過(guò)其平均交易量的700倍。

發(fā)生了什么

Soleno在結(jié)束后周四表示，數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)(DSMB)評(píng)估了其用于治療Prader-Willi綜合征或PWS的二氮嗪膽堿控釋或DCCR片劑已經(jīng)批準(zhǔn)了一個(gè)階段3試驗(yàn)稱(chēng)DESTINY PWS沒(méi)有任何變化。

根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的數(shù)據(jù)，PWS是一種影響嬰兒身體許多部位的復(fù)雜遺傳疾病，表現(xiàn)為肌肉張力弱，喂養(yǎng)困難，生長(zhǎng)不良和發(fā)育遲緩。

DESTINY PWS試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照研究，每日一次口服DCCR與安慰劑相比，約100名患者確診為PWS。

主要終點(diǎn)已經(jīng)固定為第13周時(shí)基線(xiàn)攝支過(guò)度評(píng)分的變化。

為什么這很重要

DSMB是一個(gè)獨(dú)立專(zhuān)家機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)候選治療者的安全性。經(jīng)過(guò)審核，DSMB建議采取以下三種行動(dòng)方案之一：

無(wú)需修改即可繼續(xù)研究。

修改研究。

出于安全考慮，終止研究。

現(xiàn)在DSMB的過(guò)剩落后于Soleno，公司可以在開(kāi)發(fā)過(guò)程中不受阻礙地前進(jìn)

該管道資產(chǎn)已獲得美國(guó)指示的快速通道指定，并且還在美國(guó)和歐洲獲得了孤兒藥品稱(chēng)號(hào)。

下一步是什么

Soleno表示正繼續(xù)招募患者，在DESTINY PWS中有14個(gè)位點(diǎn)被激活。

患者繼續(xù)進(jìn)入C602，這是一項(xiàng)為期9個(gè)月的開(kāi)放標(biāo)簽延伸研究，針對(duì)在DESTINY PWS研究中完成盲法治療的患者。

Soleno股價(jià)在周五公布時(shí)上漲216.29%至4.27美元。

Soleno Therapeutics'200%Spike：你需要知道什么

Shanthi Rexaline，Benzinga撰稿人跟隨

2019年3月15日下午2:18評(píng)論

Soleno Therapeutics Inc.的股票

微交易微型生物技術(shù)公司SLNO 6.72%在周五飆升，超過(guò)其平均交易量的700倍。

發(fā)生了什么

Soleno在結(jié)束后周四表示，數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)(DSMB)評(píng)估了其用于治療Prader-Willi綜合征或PWS的二氮嗪膽堿控釋或DCCR片劑已經(jīng)批準(zhǔn)了一個(gè)階段3試驗(yàn)稱(chēng)DESTINY PWS沒(méi)有任何變化。

根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的數(shù)據(jù)，PWS是一種影響嬰兒身體許多部位的復(fù)雜遺傳疾病，表現(xiàn)為肌肉張力弱，喂養(yǎng)困難，生長(zhǎng)不良和發(fā)育遲緩。

DESTINY PWS試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照研究，每日一次口服DCCR與安慰劑相比，約100名患者確診為PWS。

主要終點(diǎn)已經(jīng)固定為第13周時(shí)基線(xiàn)攝支過(guò)度評(píng)分的變化。

為什么這很重要

DSMB是一個(gè)獨(dú)立專(zhuān)家機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)候選治療者的安全性。經(jīng)過(guò)審核，DSMB建議采取以下三種行動(dòng)方案之一：

無(wú)需修改即可繼續(xù)研究。

修改研究。

出于安全考慮，終止研究。

現(xiàn)在DSMB的過(guò)剩落后于Soleno，公司可以在開(kāi)發(fā)過(guò)程中不受阻礙地前進(jìn)

該管道資產(chǎn)已獲得美國(guó)指示的快速通道指定，并且還在美國(guó)和歐洲獲得了孤兒藥品稱(chēng)號(hào)。

下一步是什么

Soleno表示正繼續(xù)招募患者，在DESTINY PWS中有14個(gè)位點(diǎn)被激活。

患者繼續(xù)進(jìn)入C602，這是一項(xiàng)為期9個(gè)月的開(kāi)放標(biāo)簽延伸研究，針對(duì)在DESTINY PWS研究中完成盲法治療的患者。

Soleno股價(jià)在周五公布時(shí)上漲216.29%至4.27美元。