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近日男性HPV疫苗上市申請獲得受理的消息引起了人們的關注,有人表示男性HPV疫苗將要來到中國。
在以前,人們都認為HPV疫苗是女性的專利,男性沒有必要接種,不過根據(jù)《柳葉刀》系列頂級醫(yī)學期刊《Lancet Global Health》上的數(shù)據(jù),15歲以上的男性中,有大約1/3的人至少感染一種生殖器人乳頭瘤病毒,有五分之一的人感染了一種甚至更多種的高危型HPV病毒?,F(xiàn)在中國尚沒有HPV疫苗獲批能夠用于男性接種,目前國內(nèi)這方面還是一個藍海市場。9月6日北京康樂衛(wèi)士生物發(fā)布消息,自主研發(fā)的重組九價HPV疫苗男性適應癥Ⅲ期臨床研究完成了9000例受試者的全部入組工作,另外還有幾家國內(nèi)藥企也都在臨床試驗當中。
北京康樂衛(wèi)士生物臨床研究總經(jīng)理于泓洋向記者介紹道,在完成所有方案規(guī)定的入組工作之后,方案規(guī)定研究期限為72個月,最終這款適應男性的HPV疫苗預計將會在2027年達到臨床終點,最終申報產(chǎn)品上市。除了這家企業(yè)以外,跨國藥企默沙東九價HPV疫苗適齡男性適應癥的3期臨床試驗也在進行當中,多家藥企在競爭的背后,實際上是男性HPV疫苗接種的巨大需求,近年來男性HPV的流行病學研究也得到了很多人的關注,不過世界范圍內(nèi)關于男性患HPV的流行數(shù)據(jù)依然有限,中國對男性普通人群感染HPV的流行病學研究也比較少,目前國內(nèi)在這方面還有很大的上升空間,實際上這并不是一種危言聳聽的說法,也并不是藥企在販賣焦慮,根據(jù)國際數(shù)據(jù),目前男性感染HPV確實是一個比較常見的現(xiàn)象,因而男性也有必要接種HPV疫苗。
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