臨床試驗(yàn)注冊(cè)（關(guān)于臨床試驗(yàn)注冊(cè)的簡(jiǎn)介）

2022-08-31 00:18:30 編輯：費(fèi)荷群來(lái)源：

導(dǎo)讀大家好，臨床試驗(yàn)注冊(cè)，關(guān)于臨床試驗(yàn)注冊(cè)的簡(jiǎn)介很多人還不知道，現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧！1、醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷

大家好，臨床試驗(yàn)注冊(cè)，關(guān)于臨床試驗(yàn)注冊(cè)的簡(jiǎn)介很多人還不知道，現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧！

1、醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過(guò)程。

2、它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)和境外醫(yī)療器械注冊(cè)，境外的醫(yī)療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理：境內(nèi)的一，二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。

3、醫(yī)療器械注冊(cè)證是指醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品的合法身份證。

本文關(guān)于臨床試驗(yàn)注冊(cè)的簡(jiǎn)介就講解完畢，希望對(duì)大家有所幫助。

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